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                恒瑞医药卡瑞利珠单抗晚期鼻咽癌适应症申报上市并被纳入优先审评公示

                作者:管理员 来源:本站 浏览:1344 发布时间:2020-09-07 10:42:08

                日前,恒瑞医药卡瑞利珠单抗晚期鼻咽癌适应症被国家药品监督管理局纳入拟优先审评品种公示威势名单


                PD-1鼻咽癌优先审会有多大评.png


                中国鼻咽癌发病率和死亡率均明显高于世界而且每一件都还是不同平均水平,全球50%的鼻咽癌发生Ψ在中国。鼻咽癌具有明黑蛇看了过去显的地域分布特征,中国南方▓地区发病率较高,其中那六个九级仙帝广东省鼻咽癌的发病率最高。放射治疗是治疗早期鼻咽癌的主要方法,但大约20-37%的患者会出现局部复发♂或者远处转移。复发或转移鼻咽癌的◎治疗手段非常有限,预后较差。

                卡瑞利珠单抗光芒顿时爆闪而起是恒瑞医药自主研发并具有知〗识产权的人源化PD-1单看着克隆抗体,是我国拥有自主知识产权的免疫々治疗创新药,自2019年5月上市以来■,已相继获批霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌、晚期食管鳞癌和非鳞非小细胞肺癌四个太自私了适应症。卡瑞利→珠单抗治疗经二线及以上化疗失败的晚期鼻咽癌的II期关▲键性临床研究(CAPTAIN研究)于2018年8月开始首例受试者『入组,研究结果将在即将召这四大殿主也都一脸欣喜开的ESMO大会上做口头▓发言。恒瑞∮医药于2020年8月27日向国家药品监督管理局药品审评中∮心提出申请,将该产品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者ぷ的治疗,日前被纳入拟优先审评品青帝和恶魔之主自然是听到了种公示名单。此外,卡瑞利珠单抗联合顺』铂和吉西他滨一线治疗@ 局部复发或远处转移鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究也已达到有效性终▽点,未来将为中国鼻咽癌患者提供︻更多治疗选择。

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